Risiko for tromboemboli

• Tromboemboli (f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli, hjerteanfald og slagtilfælde) er en sjælden, men vigtig risiko ved anvendelsen af cyproteronacetat/ethinylestradiol (Diane mite)
• Kvindens risiko vil også afhænge af risikoen for tromboemboli ved baseline. Beslutningen om at anvende cyproteronacetat/ethinylestradiol (Diane mite) skal derfor tages under hensyntagen til kontraindikationer og kvindens risikofaktorer, især risikofaktorerne for tromboemboli – se felterne nedenfor samt produktresuméet.
• Risikoen for en tromboemboli med cyproteronacetat/ethinylestradiol (Diane mite) er højere:
  • i løbet af det første års anvendelse
  • når lægemidlet genstartes efter en pause i indtagelsen på 1 måned eller længere.
• Beslutningen om at anvende cyproteronacetat/ethinylestradiol (Diane mite) bør kun tages efter en samtale med kvinden, så det sikres, at hun forstår
  • virkningen af alle intrinsiske risikofaktorer på hendes risiko for blodpropper
  • risikoen for tromboemboli med Diane mite
  • at hun skal være opmærksom på tegn og symptomer på en blodprop

Vær også opmærksom på muligheden for blodprop hos raske kvinder i den fertile alder i tilfælde af specifikke, uforklarlige symptomer som f.eks. smerte i benet, hoste/dyspnø eller hovedpine.