Administrationsvejledning til Nebido® (testosteronundecanoat) Information til sundhedspersonalet

Alt tag
Alt tag

Administrationsvejledning til Nebido® (testosteronundecanoat) Information til sundhedspersonalet

Risikohåndtering af Nebido®-behandlede patienter

 

Nebido® – præparatet

 

Nebido® er en oliebaserede opløsning, der indeholder 1000 mg TU opløst i 4 ml ricinusolie.1
Som med alle andre olieholdige opløsninger skal Nebido® udelukkende injiceres intramuskulært og meget langsomt.1
Intramuskulær injektion af et oliebaseret præparat kræver særlig forsigtighed for at undgå, at den olieholdige opløsning ved et uheld bliver leveret direkte i karsystemet.

 

 

Pulmonal mikroemboli (olieopløsning)

 

Pulmonal mikroemboli (olieopløsning) er en injektionsbaseret reaktion og er patofysiologisk relateret til fedtembolisyndrom. Den kan forekomme direkte efter vaskulær eller lymfovaskulær levering af oliebaserede præparater, som herefter når lungen efter venøs cirkulation og output fra højre hjertekammer.

 

Pulmonal mikroemboli på grund af olieholdige opløsninger kan i sjældne tilfælde medføre symptomer som f.eks.: Hoste (eller hostetrang), dyspnø, utilpashed, hyperhidrose, brystsmerter, svimmelhed, paræstesi eller synkope.1

 

Disse reaktioner kan forekomme under eller umiddelbart efter injektionen og er reversible.
Behandlingen er sædvanligvis støttende, f.eks. ved administration af ekstra ilt.1

 

Disse symptomer kan sommetider være svære at skelne fra en allergisk reaktion, som kan forekomme ved brugen af ethvert injicerbart produkt.

 

Der er indberettet mistanke om anafylaktiske reaktioner efter injektion med Nebido®.1

MA-M_NEB-DK-0001-1
Sidst opdateret: August 2019